麝香保心丸是目前我国治疗冠心病最常使用的芳香温通类中成药。从1981年问世以来，麝香保心丸始终坚持现代化、国际化发展的循证发展之路，多年来，临床循证证据不断涌现，其有效性及安全性得到了广泛证明及认可，多次荣获国家级奖项，2019年，麝香保心丸的现代研究成果荣获国家科学技术进步二等奖。2021年，由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授及复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展的、符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究，历经十年完美收官，此里程碑式的中医药二级预防循证研究结果对于冠心病治疗具有重要临床指导价值。

2022年5月，由中国医师协会中西医结合医师分会心血管病专业委员会、国家中医心血管病临床医学研究中心牵头组织撰写的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》（以下简称“《共识》”）正式发表于《中国中西医结合杂志》。在复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授、中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士、山东大学齐鲁医院张运院士、葛均波院士指导下，《共识》由海军军医大学附属长征医院吴宗贵教授、复旦大学附属华山医院施海明教授、中国中医科学院西苑医院徐浩教授作为主笔，经全国西医、中医、中西医结合、老年医学等跨学科198位专家共同精心讨论修订编制而成，对于规范麝香保心丸在冠心病人群的临床应用将发挥重要作用。

《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》更新，恰逢其时

2018年，《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》正式发表，对麝香保心丸的药理作用、临床有效性和安全性进行了系统回顾及总结，有力推动了麝香保心丸的临床应用。但是，随着临床实践及研究的不断深入，越来越多麝香保心丸高质量研究证据陆续发表，特别是2021年初发表于Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》）的MUST研究更是再次证实了麝香保心丸在冠心病患者中的临床治疗价值，因此，有必要对共识进行修订及补充，纳入更多有力证据，进一步明确适用人群及证据强度，从而更好地指导麝香保心丸的临床应用。

MUST研究：符合国际规范的中医药循证研究，麝香保心丸长期应用安全有效

MUST研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验，所有终点事件均由陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会进行独立审定。

研究覆盖全国22个省、直辖市和自治区，共有97家三级医院参与其中，纳入稳定型冠状动脉疾病（CAD）患者共2673例，完成8次随访，历时24个月。“硬终点”主要心血管不良事件（MACE）、“软终点”西雅图心绞痛量表（SAQ）及安全性终点结果提示，麝香保心丸可有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量，具有长期作用特点，安全有效。

《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》亮点

证据质量评价与推荐标准

新版《共识》的证据质量评价标准参考牛津循证医学中心（Center for Evidence-Based Medicine，CEBM） 提供的标准，结合欧洲心脏病学会（ESC）最新版的指南证据分级与推荐标准，对文献的方法、结果和有效性进行了评价。

根据不同患病人群类别，明确推荐麝香保心丸应用

在新版《共识》中，对麝香保心丸在冠心病人群中的应用给出了明确的推荐意见。相关研究显示，麝香保心丸对各类慢性冠脉综合征（CCS）及急性冠脉综合征（ACS）均有较好的治疗作用。

对于CCS的治疗，《共识》推荐麝香保心丸用于慢性稳定型心绞痛、冠脉微血管疾病、冠脉血运重建围手术期、冠心病合并心力衰竭、ACS 稳定后以及无症状心肌缺血等类别的治疗，详细推荐意见见表1。

表1. 麝香保心丸治疗CCS的推荐意见

对于ACS的治疗，《共识》推荐麝香保心丸用于不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死等类别的治疗，具体推荐意见见表2。

表2. 麝香保心丸治疗ACS的推荐意见

此外，新版《共识》还对麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低体重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代谢异常的冠心病患者中的应用进行了推荐，详细推荐意见见表3。

表3. 麝香保心丸治疗冠心病特殊人群的推荐意见

除疗效外，新版《共识》对麝香保心丸的安全性也进行了汇总分析及总结，指出麝香保心丸的不良反应主要是舌下含服一过性口舌麻木，部分患者可能出现恶心、胃肠不适等。其总体安全性良好，不影响患者肝肾功能、不增加出血风险、与其他药物联用不产生药物相互作用，可长期服用。

小结

麝香保心丸是我国历史悠久、应用广泛、物质组分清晰、作用机制明确、临床安全有效并具有独立知识产权的冠心病治疗药物。迄今为止，已有21个指南、共识推荐麝香保心丸用于心血管疾病治疗，其中包括《冠心病合理用药指南（第2版）》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》、《心力衰竭合理用药指南（第2版）》、《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》、《中成药治疗冠心病临床应用指南（2020版）》等重磅指南，印证了其良好疗效及安全性。相信随着新版《共识》的发表，麝香保心丸临床应用将更加规范、更有据可依，从而为更多冠心病患者治疗提供有力武器，为心血管疾病防治作出更大贡献。