近日,胆宁片治疗非酒精性脂肪肝(增加适应症)临床总结会议在上海召开。四家临床研究单位临床试验基地及临床专家参加了会议,公司总经理周俊杰代表申办方出席会议并致词。
胆宁片系我公司已上市的用于治疗胆囊炎、胆道结石的药物,临床观察发现该药对非酒精性脂肪肝有一定疗效。为申请增加该适应症,经国家食品药品监督管理局批准,我公司于2007年6月—2008年12月对胆宁片治疗非酒精性脂肪肝(肝气郁滞、湿热内蕴证)进行了多中心、随机双盲、以东宝肝泰为阳性对照的临床试验。上海中医药大学附属曙光医院为本临床试验负责单位,南京中医药大学附属医院、长春中医学院附属医院、北京中医药大学东直门医院为临床试验参加单位。