Product development
“上药牌”麝香保心丸源于900多年前世界上第一部由政府组织编制的中成药专著《太平惠民和剂局方》中记载的“苏合香丸”。1974年,在上海市卫生局的领导下,由上海中药制药一厂(上海尊龙凯时药业前身)和复旦大学附属华山医院牵头组成科研攻关组。攻关组由华山医院心内科教授戴瑞鸿为主要负责人,以宋代名方苏合香丸为基础,不断地对组方进行改进,先后历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合香丸,并经过反复的动物实验和大量临床研究,1981年,新一代微粒丸制剂——麝香保心丸终于诞生。
麝香保心丸芳香温通、益气强心,在中医组方上具有寒温并用、以温为主、通补兼施、以补为辅的特点。
成份:人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片。
功能主治:芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
用法用量:口服。一次1~2丸,一日3次;或症状发作时服用。
不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等,有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告。
注意事项:
1、本品建议饭后服用。
2、脾胃虚弱者慎用。
3、哺乳期妇女慎用。
4、过敏体质者慎用。
5、运动员慎用。
6、不宜与藜芦、五灵脂、赤石脂同用。
7、药品性状发生改变时禁止使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
包装:口服固体药用聚丙烯瓶,每瓶24丸/42丸/60丸。
执行标准:《中国药典》2020年版第一增补本。
批准文号:国药准字Z31020068。
上市许可持有人:
名 称:上海尊龙凯时药业有限公司。
注册地址:上海市奉贤区肖业路388号。
使用本品前请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
• 1989年 国家中医药管理局中医药科学技术进步二等奖
• 1991年 上海市科学技术博览会金奖
• 2005年 中国中西医结合学会科学技术二等奖
• 2006年 国家中药保密品种
• 2007年 国家十一五科技支撑项目
• 2008年 国家重大新药创制科技重大专项
• 2011年 上海市科学技术进步奖一等奖
• 2012年 上海市国际合作项目(合作方英国剑桥大学)
• 2015年 国家自然科学基金重点项目
• 2016年 国家中药标准化项目、国家工信部中药材基地项目
• 2018年 国家科技进步二等奖
• 2019年 全国中药大品种科技竞争力位列口服心血管中成药第2名、中成药非注射剂类第5名、全品类第9名、上海市第1名
• 1981年 上海市优秀新产品一等奖
• 1983年 上海经济委员会优秀新产品一等奖
• 1984年 上海医药管理局新产品投产一等奖
• 1985年 国家传统医药荣誉奖
• 1987年 国家医药管理局优质产品
• 1995年 中国中药名牌产品
• 2010年 上海市专利新产品奖、上海市十大优秀专利产品奖
• 2014年 国家重点新产品
• 2017年 第19届中国国际工业博览会产品银奖
• 2019年 新中国成立70周年▪中国医药科技标志性成果
• 2019/2022年至今 西普金奖
• 2019年 临床价值中成药品牌
• 2019年至今 家庭常备药品
• 2019-2022年 十大医药影响力品牌
• 2020年 CPMC药店大健康产品品牌
• 2020年 循证评价证据指数TOP10
• 2020年 中国医药最具成长力产品
• 2020年 “十三五”中国医药科技标志性成果
• 2021-2023年 头部力量•中国医药高质量发展成果品牌
• 2022-2024年 中国医药•品牌榜
• 国家基本医疗保险甲类品种
• 国家基本药物目录产品
• 社区卫生服务机构用药目录
• 2014年《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治疗;《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于急性心肌梗死的治疗。
• 2015年《心脉病证风药分类与应用专家建议》推荐麝香保心丸用于气滞血瘀型冠心病心绞痛、心肌梗死。
• 2016年《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于慢性心力衰竭的治疗;《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》推荐麝香保心丸在稳定性冠心病患者中有较好的疗效。
• 2017年《中西医结合Ⅰ期心脏康复专家共识》推荐麝香保心丸用于心脏康复的治疗;《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于动脉粥样硬化的治疗;《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》推荐麝香保心丸用于PCI围手术期的治疗。
• 2018年《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》推荐麝香保心丸用于冠心病的治疗;《冠心病合理用药指南(第2版)》;《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》;《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》。
• 2019年《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》指出心绞痛发作时可选用麝香保心丸;《心力衰竭合理用药指南(第2版)》推荐慢性心衰四个分期中的气虚血瘀证均选用麝香保心丸;《稳定性冠心病中西医结合康复治疗专家共识》。
• 2020年 《调理气血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识》指出,麝香保心丸在保护心血管方面具有多靶向作用,可促进血管新生和侧支循环形成、减轻炎症、改善内皮功能、调节血脂代谢、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制心脏重构等,广泛应用于治疗包括冠心病、心力衰竭和高血压在内的心血管疾病,其可终止和缓解心绞痛发作,推荐发作期及缓解期使用;《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》。
• 2021年 《动脉粥样硬化中西医防治专家共识》《中成药治疗冠心病临床应用指南(2020版)》《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》 《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》《心绞痛(冠状动脉血运重建术后)中西医结合诊疗专家共识》。
• 2022年 《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》推荐麝香保心丸用于冠心病慢性综合征和急性综合征;《冠状动脉微血管疾病中西医结合诊疗专家共识》;《缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病诊断及管理中国专家共识》;《不稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》;《ST段抬高型心肌梗死患者急诊PCI微循环保护策略中国专家共识》;《经皮冠状动脉介入术后中西医结合心脏康复专家共识》。
• 2023年 《冠状动脉微血管病中西医结合诊疗指南》《冠状动脉微血管病中医诊疗指南》《冠状动脉粥样硬化性心脏病患者药物治疗管理路径专家共识》《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》《慢性心力衰竭治未病干预指南》《心绞痛(冠状动脉血运重建术后)中西医结合诊疗指南》《新型冠状病毒感染合并心功能不全中西医结合诊疗专家共识》《抑郁症中西医结合诊疗指南》。
• 2024年 《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识(2024)》、《冠状动脉粥样硬化性心脏病猝死防治专家共识(2024)》。